基本信息
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器械名称
中医灸疗器具
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注册证/备案号
湘械注准20202200936
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南省高圣生物科技股份有限公司
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公司地址
湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
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生产地址
湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-05-08
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有效期至
2025-05-07
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型号规格
温通灸型、温和灸型、小艾灸型。
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结构及组成
温通灸型由灸材、灸材固定装置、温度调节装置组成,灸材规格为16mm×20mm。灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成,温度调节装置由纸质材料制成;温和灸型和小艾灸型由灸材和灸材固定装置组成,温和灸型灸材规格为12mm×25mm,小艾灸型灸材规格为12mm×15mm,灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成。
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适用范围
适用于中医灸疗,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
变更时间:2020-06-09
变更内容:1、变更申请人名称由“湖南省高圣生物有限公司”变更为“湖南省高圣生物科技股份有限公司”。
医疗器械唯一标识